CENA ipc
TOP PRODUKT

Antigenní test Singclean COVID-19 Test Kit, 1 ks

Zboží je skladem

Doprava po celé ČR od 49 Kč

40 Kč

Rychlý antigenní test Singclean Test Kit k sebetestování s certifikátem EU (CE), určený pro odběr z kraje nosu. Je vhodný k testovaní zaměstnanců i jednotlivců.

Výrobce: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Popis produktu

Nová verze oblíbeného testu je ještě jednodušší a příjemnější. Vzorek odeberete kratší tyčinkou pouze z přední části nosu. Tento test je navržen přímo pro sebetestování a jako takový certifikován v EU, firemní testování proplácí zdravotní pojišťovny.

Singclean COVID-19 Test Kit (metoda koloidního zlata) je imunochromatografický antigenní test na pevné fázi pro rychlé a kvalitní odhalování antigenu z COVID-19 ve vzorku lidského nosního výtěru. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy. 

Antigenní testy se používají ve chvíli nástupu onemocnění, kdy je v organismu už větší množství viru. 

Antigenní test je založený na detekci specifických proteinů spojených s virem SARS-CoV-2 i jeho novými mutacemi. Test tedy nejspolehlivěji odhaluje pozitivitu v době, kdy se onemocnění již rozvíjí a nejspolehlivěji ve chvíli, kdy je onemocnění na svém vrcholu. Proto je vhodné častější testování.

Ve srovnání s PCR testy jsou antigenní testy méně přesné a jejich výsledek záleží jak na fázi nákazy, tak na virové náloži. Jsou vhodné především pro masivní nasazení při školním nebo firemním testování. 

Každý pozitivní výsledek antigenního testu musí být potvrzen ještě laboratorním testem PCR. Stejně tak pokud máte příznaky, ale výsledek testu je negativní, doporučujeme laboratorní vyšetření a potvrzení negativity.

Testy Singclean dokáží detekovat všechny dosud známé mutace koronaviru včetně nejnovější mutace Omikron.
Test byl navržený tak, aby odhalil tu část proteinu (epitop), která nepodléhá dosud známým mutacím. 

Citlivost:   94,25% - 99,31%
Účinnost:  98,40% - 99,92%
Přesnost:  97,96% - 99,69%

Platnost výjimek udělovaných na jaře roku 2021 skončila ke dni 30. 6. 2021. Nadále je za účelem provedení testu laickou osobou (sebetestování) třeba používat výhradně testy opatřené certifikátem oznámeného subjektu. Takto certifikované testy lze od testů necertifikovaných rozeznat např. povinným uvedením čísla oznámeného subjektu vedle značky CE na obalu výrobku. Seznam certifikovaných testů pro sebetestování lze nalézt na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo ve veřejné části Registru zdravotnických prostředků. Test Singclean vše potřebné splňuje (certifikát ke stažení níže).

Přílohy ke stažení:
CE 1434 Evropský certifikát pro sebetestování
ISO certifikace
Registrace SÚKL
Prohlášení o shodě
Návod k použití
Technická specifikace

Použití

ÚČEL POUŽITÍ
Testovací sada COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlou, kvalitativní detekci antigenu na nový koronavirus z roku 2019. Tento test poskytuje pouze a předběžný výsledek zkoušky. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.Tato souprava je diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro určeným pro sebetestování.

PROVEDENÍ TESTU
Testovaný vzorek lze odebrat z kraje nosu.

Před testováním nechejte testovací kazetu, vzorek a pufr pro extrakci antigenu ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 °C) k testování.
1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepších výsledků bude dosaženo pokud je analýza provedena do jedné hodiny.
2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.

POSTUP TESTU
1. Umístěte zkumavku pro extrakci antigenu na pracovní stůl. Lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu umístěte svisle dolů, - stiskněte lahvičku, aby pufr volně kapal do extrakční zkumavky, aniž byste se dotýkali okraje zkumavky, a přidejte 6 kapek (asi 200 ul) do extrakční zkumavky.
2. Vložte tampónový vzorek do extrakční zkumavky předem přidané s pufrem pro extrakci antigenu a tampón otočte asi 10krát zatlačte hlavu tampónu na stěnu zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tampónu, a poté ji nechte stát asi 1 minutu.
3. Odstraňte tampón a současně stlačte špičku tampónu, aby z tampónu vyteklo co možná nejvíce kapaliny. Použité tampóny zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu.
4. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku, pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.
5. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kartu, přidejte 3 kapky (přibližně 100 ul) do otvoru pro vzorek v testovací kartě (nebo pomocí pipety přidejte 100 ul) a spusťte stopky.
6. Počkejte, až se objeví barevný proužek. Výsledek by měl být přečten za 15 minut. Nevyhodnocujte test po uplynutí 20 minut, takový test již může být znehodnocen.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
NEGATIVNÍ: Pokud je zřetelná pouze linie C, absence jakékoli vínové barvy v pruhu T naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

POZITIVNÍ: Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19.

NEPLATNÝ: Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

OMEZENÍ TESTU
1. Pokud je to možné, použijte čerstvé vzorky.
2. Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v příbalovém listu. Odchylky mohou vést k nesprávným výsledkům.
3. Negativní výsledek naznačuje nepřítomnost detekovatelného antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negativní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice nebo infekce COVID-19.
4. Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku pod detekčními limity testu nebo pokud se nepodařilo odebrat COVID-19 (SARS-COV-2) antigen v nosní dutině testovaného.
5. Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla být založena na výsledku jediného testu, ale měla by být stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

PRINCIP TESTU
Testovací sada COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na koloidní zlato. Test používá protilátku COVID-19 (SARS-CoV-2) (testovací linie T) a protilátku IgG (kontrolní linie C) imobilizované na nitrocelulózovém proužku. Vínově zbarvená konjugovaná podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s jinou protilátkou COVID-19 (SARS-CoV-2) konjugovanou s koloidním zlatem a myšími IgG-zlatými konjugáty. Když se do jamky na vzorek přidá zpracovaný pufr obsahující vzorek, spojí se COVID-19 (SARS-CoV-2) s konjugátem protilátky COVID-19 a vznikne komplex antigenu. Tento komplex migruje nitrocelulózovou membránou kapilárním působením. Když se komplex setká s linií protilátky COVID-19 testovací linie T, komplex se zachytí a vytvoří barevně zbarvený proužek, který potvrdí výsledek reaktivního testu. Absence barevného pruhu v testovací oblasti indikuje nereaktivní výsledek testu. Test obsahuje vnitřní kontrolu (linie C), která by měla vykazovat vínově zbarvený pás konjugátu protilátky IgG bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z dalších testovacích linií. Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován novou sadou.

Obsah balení

1 testovací sada

  • Utěsněný sáček obsahující testovací kazetu
  • Tyčinka s vatovým tamponem
  • Antigenový extrakční pufr
  • Antigenová extrakční zkumavka
  • Příbalový leták

Další informace a certifikáty

Výrobce
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125(E), 10th street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China.P.C.: 310018

Zástupce pro Evropu
SUNGO Europe B.V., Add: Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands

Upozornění

1. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Zkušební zařízení je stabilní do data expirace vytištěného na uzavřeném pouzdru. 
2. Před provedením testu si tuto příbalovou informaci přečtěte do konce. Nedodržení návodu může vést k nepřesnému výsledku testu.
3. Nepoužívejte jej, pokud je tuba (sáček) poškozená nebo zlomená.
4. Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
5. Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekci. Během testování dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
6. Při testování vzorků noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.
7. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
8. Soupravu lze skladovat při pokojové teplotě nebo v chladu (4–30 ° C). Chraňte před mrazem.
9. Neprovádějte test v místnosti se silným prouděním vzduchu, tj. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.

CENY ipc

MOHLO BY SE VÁM LÍBIT

Proč nakupovat u nás

  • 15 000 položek skladem

  • Doprava zdarma od 1499 Kč

  • Bezlepková lékárna

  • Doprava od 59 Kč

  • Doručení do 48 hodin

Vložili jste do košíku

Název produktu

Počet kusů: 2 ks, Cena celkem: 850

Mám dopravu zdarma?

Nakupte ještě za Kč a dopravu máte také zdarma

Dopravu již máte také zdarma

Mohlo by se Vám líbit

Magnex 375mg+B6 tbl.eff.20 Vitabalans

Magnex 375mg+B6 tbl.eff.20 Vitabalans

TOP produkt

117 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
LIPO C ASKOR FORTE cps.120

LIPO C ASKOR FORTE cps.120

TOP produkt

796 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
LactoSeven Kids tbl.50

LactoSeven Kids tbl.50

TOP produkt

229 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
D-Max Kids 400 IU tbl.90

D-Max Kids 400 IU tbl.90

TOP produkt

151 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Magnex Citrate 375mg+B6 chew tbl.100

Magnex Citrate 375mg+B6 chew tbl.100

TOP produkt

349 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Do košíku
CURAPROX CS 3960 zubní kartáček Supersoft blistr

CURAPROX CS 3960 zubní kartáček Supersoft blistr

CENA ipc
TOP produkt

99 Kč

Kosmetický přípravek

Do košíku
Dr.Popov Psyllium PROBIO cps.120

Dr.Popov Psyllium PROBIO cps.120

CENA ipc
TOP produkt

233 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Bübchen ochranný krém do každého počasí 75ml

Bübchen ochranný krém do každého počasí 75ml

CENA ipc
TOP produkt

107 Kč

Kosmetický přípravek

Do košíku
Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por.sus.100ml II

Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por.sus.100ml II

CENA ipc
TOP produkt

172 Kč

Léčivý přípravek

Do košíku
Melatonin Vitabalans 3mg tbl.nob.10

Melatonin Vitabalans 3mg tbl.nob.10

TOP produkt

84 Kč

Léčivý přípravek

Do košíku
Oscillococcinum gra.30x1g

Oscillococcinum gra.30x1g

CENA ipc
TOP produkt

649 Kč

Léčivý přípravek

Do košíku
Wobenzym tbl.ent. 800

Wobenzym tbl.ent. 800

CENA ipc
TOP produkt

3 815 Kč

Léčivý přípravek

Do košíku
Orthomol Natal 30 sáčků + tob.30+30

Orthomol Natal 30 sáčků + tob.30+30

TOP produkt

1 261 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol arthroplus 30 denních dávek

Orthomol arthroplus 30 denních dávek

TOP produkt

1 422 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Immun 30 denních dávek

Orthomol Immun 30 denních dávek

TOP produkt

1 327 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol junior C plus lesní plody 30 dávek

Orthomol junior C plus lesní plody 30 dávek

TOP produkt

1 063 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Vital m 30 denních dávek

Orthomol Vital m 30 denních dávek

TOP produkt

1 282 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Vital f 30 denních dávek

Orthomol Vital f 30 denních dávek

TOP produkt

1 282 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Sport 30 lahviček + tob.30 + tbl.30

Orthomol Sport 30 lahviček + tob.30 + tbl.30

TOP produkt

1 382 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol junior C plus mandarinka 30 dávek

Orthomol junior C plus mandarinka 30 dávek

TOP produkt

1 063 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Mental 30 denních dávek

Orthomol Mental 30 denních dávek

TOP produkt

1 427 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Orthomol Hair Intense tob.60

Orthomol Hair Intense tob.60

TOP produkt

717 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
B-KOMPLEX PERFEKT 20 tbl.

B-KOMPLEX PERFEKT 20 tbl.

TOP produkt

59 Kč

Doplněk stravy

Do košíku
Do košíku
CURAPROX CS Ultra Soft 5460 2-pack LOVE edition

CURAPROX CS Ultra Soft 5460 2-pack LOVE edition

CENA ipc
TOP produkt

205 Kč

Kosmetický přípravek

Do košíku

Přihlášení uživatele

Ztracené heslo

Tento e-mail u nás není zaregistrovaný.
Na zadaný e-mail byly odeslány instrukce k obnovení hesla.
Odeslat

Aby web fungoval jak má - souhlas s cookies

Pro co nejlepší zážitek z prohlížení webu, aby fungovalo vyhledávání, přihlašování, abychom vás neobtěžovali nevhodnou reklamou a pro mnoho dalších věcí využívá tato stránka tzv. cookies, což jsou drobné textové informace dočasně ukládané do paměti vašeho prohlížeče. K jejich použití od vás potřebujeme souhlas. Za jeho udělení v plné šíři, či podrobné nastavení vám velmi děkujeme. Vaše rozhodnutí můžete samozřejmě kdykoliv změnit a přenastavit.

Jaké cookies používáme

Nezbytné

Nezbytné cookies jsou bezpodmínečně nutné k fungování stránek. Bez nich by nefungovaly základní funkcionality, jako např. přihlašování nebo nakupování v e-shopu. Tyto jsou vždy automaticky povolené.

Statistické

Tyto cookies pomáhají s měřením a analýzou návštěvnosti stránek.

Marketingové

Marketingové cookies pomáhají trackovat uživatele stránek za účelem nabízení cílených reklamních sdělení. Dávají smysl pro obě strany, neboť uživatel stránek obdrží reklamu na produkty, které ho skutečně zajímají, a které např. vyhledával v minulosti, a vydavatelé reklam naopak mohou tyto reklamy cíleně nabídnout.

Přijmout vše Přijmout vybrané Podrobné nastavení